满意答案 由网友 仲孙*盛 提供
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第三类医疗器械经营许可
●设定依据：
《医疗器械监督管理条例》（2000年1月4日国务院令第276号，2017年5月4日修订）第三十一条：从事第三类医疗器械经营的，经营企业应当向所在地设区的市级人民政府食品药品监督管理部门申请经营许可并提交其符合本条例第二十九条规定条件的证明资料。……
●申请条件：
1、申请人为具有独立民事责任能力的企业法人、私营企业、民营企业 2、具备《医疗器械监督管理条例》第二十九条；3、按照《湖南省医疗器械经营企业（公司）现场检查验收标准》验收合格。
●办理材料：
材料名称\x09材料类型\x09份数\x09提交方式\x09材料形式\x09来源渠道\x09材料范本\x09材料说明
医疗器械经营许可申报表
原件
1份
网上提交
纸质\x09申请人自备\x09\x09
企业营业执照
复印件
1份
现场提交
纸质\x09政府部门核发\x09\x09
法定代表人、企业负责人、质量负责人的身份证明、学历或者职称证明复印件
复印件
1份
现场提交
纸质\x09申请人自备\x09\x09
组织机构与部门设置说明
原件
1份
现场提交
纸质\x09申请人自备\x09\x09
经营范围、经营方式说明
原件
1份
现场提交
纸质\x09申请人自备\x09\x09
经营场所、库房地址的地理位置图、平面图、房屋产权证明文件或者租赁协议（附房屋产权证明文件）复印件
复印件
1份
现场提交
纸质\x09申请人自备\x09\x09
经营设施、设备目录
原件
1份
现场提交
纸质\x09申请人自备\x09\x09
经营质量管理制度、工作程序等文件目录
原件
1份
现场提交
纸质\x09申请人自备\x09\x09
计算机信息管理系统基本情况介绍和功能说明
原件
1份
现场提交
纸质\x09申请人自备\x09\x09
经办人授权证明
原件
1份
现场提交
纸质\x09申请人自备\x09\x09
其他证明材料
复印件
1份
网上现场都可提交
纸质\x09申请人自备\x09\x09
●办理地点：
湘潭县天易示范区创业园湘潭县政务中心
●办理机构：
湘潭县市场监督管理局
●收费标准：
此项不收费
●办理时间：
法定工作日，夏季（7月1日—9月30日）：上午9:00—12:00，下午13:30—17:30；冬季（10月1日—次年6月30日）：上午9:00—12:00，下午13:00—17:00
办理环节\x09办理时限\x09审核标准
受理
1个工作日
1、申请事项依法不需要取得行政许可的，应当即时告知申请人不受理。 2、申请事项依法不属于本部门职权范围的，应当即时作出不予受理的决定，并告知申请人向有关行政机关申请。 3、申请材料存在可以当场更正的错误的，应当允许申请人当场更正。 4、申请材料不齐全或者不符合形式审查要求的，应当当场或在3个工作日内发给申请人《补正材料通知书》，一次性告知申请人需要补正的全部内容；逾期不告知的，自收到申请材料之日起即为受理。 5、申请事项属于本部门职权范围，申请材料齐全、符合法定形式，或者申请人按照本部门的要求提交全部补正申请材料的，应当受理行政许可申请。 6、受理或者不予受理行政许可申请，应当出具加盖本部门专用印章和注明日期的《受理通知书》或者《不予受理通知书》。
初审
3个工作日
1.按照许可条件及申报资料要求对申报资料的规范性进行资料审查，符合要求的，签署同意的意见 。 对申报资料不符合要求的，直接交政务中心退审。 2、局政策法规科对申报资料经审查合格的企业，发出现场检查通知，组织行政许可现场检查组，依据《湖南省医疗器械经营企业检查验收标准》的规定，对经营现场进行检查。检查人员将检查情况记录于《医疗器械经营企业许可审查表》。检查与被查双方在《医疗器械经营企业许可审查表》上签字。 3、复查：现场检查不合格的，书面通知申请人。申请人完成整改并提交整改报告后，再组织现场复查。 4、出具审查意见：根据检查和复查情况，对拟开办企业进行综合评价，出具综合审查意见，提出同意或者不同意的意见。
审核
1个工作日
岗位职责及权限： 经现场检查合格的，对现场检查记录、综合审查意见等资料进行行政审查。在《医疗器械经营企业许可证》（核发）申请表上签署同意或不同意的审核意见，不同意的要说明理由，报分管局领导审定
审批
1个工作日
对审核意见进行审定。符合法定条件、标准的，作出同意行政许可的决定，在《医疗器械经营企业许可证》（核发）申请表上签署同意的审查意见。不符合法定条件、标准的，不予许可，在《医疗器械经营企业许可证》（核发）申请表上签署不同意的意见，并说明理由。
办结
1个工作日
根据审定意见，对同意发证的，按规定编号，打印正式《医疗器械经营企业许可证》送达申请人。对不同意发证的，由市政务中心药监窗口工作人员将不同意理由告知申